國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，完善食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，現(xiàn)就加強(qiáng)對(duì)獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè))后續(xù)監(jiān)督管理(以下簡(jiǎn)稱后續(xù)監(jiān)管)工作提出如下意見(jiàn)：
一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管的重要意義
獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管是食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的重要環(huán)節(jié)，是確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足必備條件和食品質(zhì)量安全的關(guān)鍵手段。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)要按照分類監(jiān)管的原則，采取巡查、強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和回訪等措施，對(duì)獲證企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，規(guī)范獲證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提高食品生產(chǎn)力水平，保證食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的健康和利益。
二、實(shí)施分類監(jiān)管，提高獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管有效性
按照《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則(2004版)》，食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí)由高到低分為4個(gè)級(jí)別，即“A級(jí)”、“B級(jí)”、“C級(jí)”和“不合格”。企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí)是各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管的內(nèi)部掌握依據(jù)，不對(duì)外公布，也不在食品生產(chǎn)許可證上標(biāo)明。
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)要對(duì)不同等級(jí)的食品生產(chǎn)加工企業(yè)有針對(duì)性地實(shí)施日常監(jiān)管。對(duì)“A級(jí)”企業(yè)應(yīng)以扶持為主，引導(dǎo)其堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信、嚴(yán)格自律；對(duì)“B級(jí)”企業(yè)應(yīng)以規(guī)范其生產(chǎn)秩序，提高質(zhì)量控制能力，監(jiān)督其保證食品質(zhì)量安全為主要目的；對(duì)“C級(jí)”企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)管，強(qiáng)化巡查、強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查等監(jiān)管措施，督促其嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保證產(chǎn)品檢驗(yàn)合格方可出廠；對(duì)“不合格”企業(yè)要根據(jù)具體情況，責(zé)令其停業(yè)整頓或向地方人民政府和有關(guān)部門(mén)提出取締建議。
同時(shí)，要對(duì)獲證企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在年審的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)年獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管情況重新評(píng)價(jià)獲證企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí)。后續(xù)監(jiān)管情況包括強(qiáng)制檢驗(yàn)落實(shí)情況，質(zhì)量安全標(biāo)志使用情況，巡查、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和舉報(bào)投訴情況等。對(duì)經(jīng)各種方式、各次監(jiān)督檢查均合格，且強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)均合格的企業(yè)，質(zhì)量安全等級(jí)可向上調(diào)整1級(jí)；對(duì)在后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)條件出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，或者在強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)中連續(xù)出現(xiàn)2次及以上不合格的，質(zhì)量安全等級(jí)應(yīng)當(dāng)向下調(diào)整1級(jí)。企業(yè)制售假冒偽劣食品，一經(jīng)查實(shí)，其安全等級(jí)即降為“不合格”。
三、實(shí)施巡查，督促企業(yè)持續(xù)滿足必備生產(chǎn)條件
巡查是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證質(zhì)量安全情況進(jìn)行的巡回檢查。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí)制定相應(yīng)的巡查計(jì)劃，并根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量安全等級(jí)確定其相應(yīng)巡查頻次。巡查應(yīng)有2名以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員參加。
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行巡查時(shí)，應(yīng)當(dāng)針對(duì)企業(yè)的不同情況詳細(xì)檢查以下內(nèi)容：一是企業(yè)的原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否有效運(yùn)行。檢查企業(yè)是否有原材料采購(gòu)驗(yàn)證記錄(包括在采購(gòu)原輔材料時(shí)供貨單位提供的原輔材料檢驗(yàn)合格證明或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)報(bào)告和記錄)，有針對(duì)性地對(duì)原輔材料的采購(gòu)進(jìn)貨、入庫(kù)驗(yàn)收、保管和使用情況進(jìn)行抽查。二是企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求，并有相關(guān)的進(jìn)貨和使用記錄。三是企業(yè)是否存在使用過(guò)期的、失效的、變質(zhì)的、回收的、非食用原輔材料生產(chǎn)加工食品的行為。四是企業(yè)生產(chǎn)加工過(guò)程及質(zhì)量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求。五是企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的實(shí)施情況。一要檢查出廠檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合規(guī)定要求，二要檢查企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施了強(qiáng)制檢驗(yàn)。六是檢查企業(yè)的不合格產(chǎn)品處置情況。七是企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求。八是檢查食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合強(qiáng)制性要求，是否與產(chǎn)品實(shí)際情況相符合。
開(kāi)展巡查工作時(shí)應(yīng)填寫(xiě)巡查記錄(附件1)。記錄應(yīng)包括檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、問(wèn)題處理等情況。巡查記錄經(jīng)被巡查企業(yè)負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實(shí)無(wú)誤后，由巡查人員和被巡查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。
四、嚴(yán)格實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)根據(jù)總局關(guān)于食品強(qiáng)制檢驗(yàn)工作的意見(jiàn)，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)具體情況，在全省組織實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)，嚴(yán)格做到“三統(tǒng)一”。一是要統(tǒng)一全省強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次，二要統(tǒng)一全省強(qiáng)制檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，三要統(tǒng)一指定承擔(dān)強(qiáng)制檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
五、強(qiáng)化監(jiān)督抽查，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)項(xiàng)目的監(jiān)管
實(shí)施監(jiān)督抽查時(shí)，應(yīng)制定具體的抽查方案，突出重點(diǎn)。一要將食品生產(chǎn)加工企業(yè)集中的地區(qū)作為重點(diǎn)監(jiān)督范圍，二要將B級(jí)和C級(jí)企業(yè)生產(chǎn)的食品作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象，三要將涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目或反映產(chǎn)品特征性能的項(xiàng)目作為重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，堅(jiān)持“數(shù)據(jù)共享”原則，避免重復(fù)抽查。
六、嚴(yán)格實(shí)施年審，全面把握企業(yè)狀況
各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)要按照食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定組織實(shí)施年審工作。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上記錄年審情況。
在實(shí)施年審工作中，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)A級(jí)企業(yè)可僅進(jìn)行企業(yè)書(shū)面報(bào)告材料的審查；對(duì)B級(jí)企業(yè)以對(duì)企業(yè)書(shū)面報(bào)告材料審查為主，可對(duì)部分企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)條件進(jìn)行核查；對(duì)C級(jí)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將書(shū)面報(bào)告材料審查和企業(yè)條件現(xiàn)場(chǎng)核查相結(jié)合，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
七、加強(qiáng)執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法行為
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織執(zhí)法檢查：一是在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等需要追究行政法律責(zé)任行為的；二是有公民、法人或者其他組織舉報(bào)企業(yè)有違法行為的；三是有關(guān)部門(mén)移送并需要追究行政法律責(zé)任的；四是同級(jí)政府或者上級(jí)部門(mén)交辦的；五是其他需要組織執(zhí)法檢查的。執(zhí)法檢查應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查情況制作文字記錄，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施行政處罰的，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
八、及時(shí)回訪，督促企業(yè)整改到位
回訪是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)獲證企業(yè)存在問(wèn)題或違法行為整改情況實(shí)施的核查，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的整改期限到期后及時(shí)實(shí)施。回訪一般應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員承擔(dān)。針對(duì)生產(chǎn)許可和年審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況進(jìn)行的回訪，可組織專家參與相關(guān)具體工作；針對(duì)違法行為改正情況進(jìn)行的回訪，應(yīng)有執(zhí)法人員參加。回訪中發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題的，應(yīng)立即提出新的整改要求；發(fā)現(xiàn)企業(yè)原問(wèn)題仍然存在的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至符合要求。對(duì)獲證企業(yè)的回訪應(yīng)填寫(xiě)回訪記錄(附件2)，詳細(xì)記錄回訪情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和處理情況等。
九、嚴(yán)格后處理，嚴(yán)厲追究企業(yè)責(zé)任
對(duì)巡查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，區(qū)別情況可采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗(yàn)、停產(chǎn)整改、行政處罰、移送相關(guān)部門(mén)處理等不同措施。
獲證企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格的，要嚴(yán)格實(shí)施整改、公告、強(qiáng)制收回、舉辦培訓(xùn)班、跟蹤抽查等后處理措施。涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目或反映產(chǎn)品特征性能的項(xiàng)目不合格的，應(yīng)當(dāng)停產(chǎn)整頓。整改后復(fù)查仍達(dá)不到規(guī)定要求的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。獲證企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家監(jiān)督抽查或省級(jí)監(jiān)督抽查涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目或反映產(chǎn)品特征性能的項(xiàng)目連續(xù)兩次不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。
對(duì)年審不合格的，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。拒不按規(guī)定進(jìn)行年審或者虛報(bào)食品生產(chǎn)許可證年審申請(qǐng)內(nèi)容的， 按年審不合格處理。
嚴(yán)格實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)、年審、換證復(fù)查中發(fā)現(xiàn)食品涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目或反映產(chǎn)品特征性能的項(xiàng)目達(dá)不到規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知企業(yè)按規(guī)定實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)。加嚴(yán)檢驗(yàn)是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)加工的食品按生產(chǎn)批實(shí)行的逐批檢驗(yàn)，必須經(jīng)連續(xù)3次檢驗(yàn)均合格，方可解除，恢復(fù)正常監(jiān)督；加嚴(yán)檢驗(yàn)期間任一批次出現(xiàn)檢驗(yàn)不合格則重新開(kāi)始。對(duì)邊生產(chǎn)邊整改的企業(yè)，在整改期間實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)；對(duì)停產(chǎn)整頓的企業(yè)，在恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)。加嚴(yán)檢驗(yàn)由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)指定的具備檢驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
獲證企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等嚴(yán)重違法行為的，一經(jīng)查實(shí)要立即依法吊銷食品生產(chǎn)許可證，并報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)部門(mén)予以取締。企業(yè)存在其他違反產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法等法律法規(guī)規(guī)定行為的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政處罰；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
十、建立食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，全面落實(shí)后續(xù)監(jiān)管
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)要按照建立“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管、重心下移、層級(jí)負(fù)責(zé)”的食品安全監(jiān)管新體制的要求，結(jié)合轄區(qū)打假責(zé)任制，建立食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，完善食品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管。一是分片定責(zé)，實(shí)行“四定”。即定人員、定職責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)。二是監(jiān)管重心下移。要以鄉(xiāng)村、街道為基礎(chǔ)，實(shí)行“三員”，即專業(yè)監(jiān)督員、政府協(xié)管員、企業(yè)檢驗(yàn)員協(xié)同監(jiān)管。三是分類監(jiān)管。按照企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí)，突出監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化巡查、強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和回訪等措施。四是動(dòng)態(tài)管理。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)要建立企業(yè)質(zhì)量檔案，將后續(xù)監(jiān)管情況和處理結(jié)果的各類記錄及時(shí)整理，納入企業(yè)檔案，準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、質(zhì)量安全等情況。建立“四圖”，即企業(yè)變化動(dòng)態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)圖和食品安全警示圖，對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管。五是嚴(yán)格責(zé)任追究，落實(shí)食品生產(chǎn)加工企業(yè)許可后續(xù)監(jiān)管責(zé)任。要認(rèn)真實(shí)施各項(xiàng)后續(xù)監(jiān)管和后處理措施，督促企業(yè)持續(xù)保持必備條件，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題，及時(shí)提請(qǐng)當(dāng)?shù)卣螀^(qū)域性質(zhì)量安全問(wèn)題。
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)要按照總局的要求不斷完善相關(guān)規(guī)定，采取有效措施，加強(qiáng)督查檢查，確保后續(xù)監(jiān)管工作的有效實(shí)施。
對(duì)尚未納入食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入管理的食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)管，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)參照本意見(jiàn)和相關(guān)要求，制定具體辦法并組織實(shí)施。
